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Equivalenti
Intervallo di confidenza - Interviene Giuseppe Borrelli
Quali sono le caratteristiche che identificano un farmaco equivalente e cosa si intende per intervallo di confidenza? Interviene il Dott. Giuseppe Borrelli, Medical Manager Generics di Teva Italia.
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Farmaci equivalenti - Interviene Gianluca Trifirò
Intervista a Gianluca Trifirò, Professore ordinario di Farmacologia all'Università di Verona nel Dipartimento di Diagnostica e Sanità Pubblica, per chiarire alcuni punti sulla bioequivalenza e sull'importanza della corretta informazione sui farmaci equivalenti.
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Eccipienti nel farmaco equivalente: aspetti normativi
Un farmaco equivalente può contenere eccipienti diversi da quelli riportati nella formulazione del medicinale di riferimento.
Quali sono le motivazioni e come la sostituzione degli eccipienti viene regolamentata a livello normativo?
FAQ sui farmaci equivalenti
Ad oggi, sono ancora presenti nell’immaginario collettivo, delle perplessità sull’efficacia e sulla sicurezza dei medicinali equivalenti.
Bioequivalenza: perchè l'intervallo di confidenza non fa la differenza.
Le quantità di principio attivo presenti in un equivalente e nel suo originator sono, per legge, uguali. La presunta differenza del 20% (massima tollerata), di cui spesso si sente parlare, non riguarda il suo contenuto bensì la sua biodisponibilità o AUC (Area Under Curve), cioè un parametro farmacocinetico. La variabilità della biodisponibilità, se contenuta entro tale limite (20%), non produce alcun effetto clinico...
