Definizioni e spiegazioni dei termini importanti

Evento Avverso

Qualsiasi fenomeno clinico spiacevole che si presenta durante un trattamento con un farmaco, ma che non ha necessariamente un rapporto di causalità/relazione con il farmaco stesso.

Reazione avversa

Effetto nocivo e non voluto conseguente all’uso di un medicinale.

Overdose

Si intende la somministrazione di una quantità di medicinale, assunta singolarmente o cumulativamente, superiore alla massima dose raccomandata secondo le informazioni autorizzate del prodotto.

Uso off-label

Si riferisce a situazioni in cui il medicinale è usato intenzionalmente per finalità mediche non in accordo con le indicazioni di impiego autorizzate.

Misuso

Si riferisce a situazioni in cui il medicinale è usato intenzionalmente ed in modo inappropriato non in accordo con le informazioni autorizzate del prodotto.

Abuso

Si riferisce ad un intenzionale uso eccessivo del medicinale (sporadico o persistente) accompagnato da effetti dannosi fisici o psicologici.

Esposizione professionale

Si riferisce all’esposizione ad una medicina come risultato di un impiego professionale o non professionale.